中山醫用醫療器械項目經營分析報告x

中山醫用醫療器械項目

經營分析報告

投資分析/實施方案

第一章 項目總體情況說明

一、經營環境分析

現在西方國家已逐步建立起完善的一次性醫療器械回收體系。通常將一次性醫療器械產品按其危險程度分為2類，即A類和B類，第一類具有一定危險性，如一次性注射器等；第二類產品，如乳膠類產品及不銹鋼手術器械產品等，相對比較安全可以回收再生利用。對A類醫療器械產品主要采取焚毀方法，從而杜絕了用過的一次性醫療器械產品重新流入市場的危險。

常見的一次性使用醫療器械包括：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器。

2019年我國醫療器械行業銷售收入約2814.8億元，進口金額約1848.17億元，出口金額1980.44億元，國內醫療器械表觀市場規模約2682.53億元。

過去幾十年里，一次性醫療器械產品隊伍迅速擴大，除大家熟悉的一次性注射器、輸液器、輸液袋、導管等產品外，吞服式內窺鏡（即消化道膠囊式內窺鏡）、外科用敷料、各種診斷試紙（如血糖試紙、妊娠試紙、HIV試紙、測毒品如可卡因和海洛因等常見毒品的試紙，以及測唾液中酒精含量的新型試紙等）、傳感器（如條狀傳感器、植入式傳感器、侵入式傳感器、以及新開發的“可消化傳感器”等），據不完全統計，目前市場上的一次性醫療器械產品或醫用品數量多達數百種，其中醫用乳膠手套，一次性注射器、手術器和手術用塑料托盤等產品占比較大。

市場格局上，美國是世界上最大的一次性醫療器械市場，歐洲則為第二大市場，而中國在未來將成為全球最大的一次性手術包手術衣市場，預計在不遠的未來，伴隨著國民經濟、醫療水平的發展及醫、患對自身防護的愈加重視，一次性醫療器械的使用也將以強制性規范的形式確定，國內市場將迎來井噴式發展。

由于國內市場上一次性醫療器械尚未強制使用，一次性醫療器械用品還需面臨著普通可多次重復使用的醫療用品的競爭，但隨著中國醫療水平的逐漸提高和人們生活質量的提高，一次性醫療器械用品的市場占有率將會逐漸提升，而且國內市場上，同類產品制造商要面對較高的準入門檻，包括醫療器械注冊證等嚴格的監管措施，目前國內生產同類產品的制造商數量較少，因此，國內市場競爭較為溫和。

二、項目情況說明

為了積極響應xx高新技術產業示范基地關于促進一次性醫用醫療器械產業發展的政策要求，xxx（集團）有限公司通過科學調研、合理布局，計劃在xx高新技術產業示范基地新建“一次性醫用醫療器械項目”；預計總用地面積17295.31平方米（折合約25.93畝），其中：凈用地面積17295.31平方米；項目規劃總建筑面積24905.25平方米，計容建筑面積24905.25平方米；根據總體規劃設計測算，項目建筑系數61.42%，建筑容積率1.44，建設區域綠化覆蓋率5.46%，固定資產投資強度171.46萬元/畝。

根據謹慎財務測算，項目總投資6578.26萬元，其中：固定資產投資4445.96萬元，占項目總投資的67.59%；流動資金2132.30萬元，占項目總投資的32.41%。在固定資產投資中建筑工程投資2128.21萬元，占項目總投資的32.35%；設備購置費2114.66萬元，占項目總投資的32.15%；其它投資費用203.09萬元，占項目總投資的3.09%。

項目建成投入正常運營后主要生產一次性醫用醫療器械產品，根據謹慎財務測算，預期達綱年營業收入15471.00萬元，總成本費用12318.56萬元，稅金及附加121.36萬元，利潤總額3152.44萬元，利稅總額3708.62萬元，稅后凈利潤2364.33萬元，達綱年納稅總額1344.29萬元；達綱年投資利潤率47.92%，投資利稅率56.38%，投資回報率35.94%，全部投資回收期4.28年，提供就業職位293個，達綱年綜合節能量21.82噸標準煤/年，項目總節能率29.99%，具有顯著的經濟效益、社會效益和節能效益。

三、經營結果分析

20世紀70年代末一次性滅菌醫療器械傳入中國，1987年衛生部頒發“關于推廣使用一次性塑料輸液器、輸血器及注射器通知”后，推動了我國一次性滅菌醫療器械產業的發展。目前已發展形成四大類產品：一次性使用無菌輸注器械、一次性使用無菌介入器械、一次性使用無菌體外循環器械、敷料。它們約占整個醫療器械產業產值的12%左右。

目前，除發達國家和亞太地區國家為世界主要一次性醫療器械產品市場外，一些從前被忽視的國家和地區也已逐漸成為一次性醫療器械新市場，其中包括西非和東南亞國家。如過去幾年來，聯合國衛生署已加大了對包括尼日利亞等國在內的一些西非國家醫療器械的支援力度。

一次性醫療器械最大的優點在于，與那些反復消毒后使用的傳統醫療器械產品相比，其可徹底消除病人之間發生交叉感染的隱患，防止因消毒不嚴而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外醫療事故的發生。

2019年8月26日，國家藥監局發布《醫療器械唯一標識系統規則》，旨在貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）和《醫療器械監督管理條例》，進一步加強醫療器械全生命周期的監督管理，創新監管模式?！兑巹t》共18條，明確了醫療器械唯一標識系統建設的目的、適用對象、建設原則、各方職責和有關要求，自2019年10月1日起正式施行。

隨著國內外一次性醫療器械需求不斷增加，未來該市場前景將持續看好。

1、本期工程項目符合國家產業發展政策和規劃要求，符合xx高新技術產業示范基地行業布局和結構調整政策；項目的建設對促進xx高新技術產業示范基地產業結構、技術結構、組織結構、產品結構的調整優化有著積極的推動意義。

2、項目擬建設在xx高新技術產業示范基地內，工程選址符合xx高新技術產業示范基地土地利用總體規劃，保證項目用地要求，而且項目建設區域交通運輸便利，可利用現有公用工程設施，水、電、氣等能源供應有保障。

3、根據謹慎財務測算，本期工程項目達綱年投資利潤率47.92%，投資利稅率56.38%，全部投資回報率35.94%，全部投資回收期4.28年，固定資產投資回收期4.28年，因此，本期工程項目經營非常安全，說明項目具有較強的盈利能力和抗風險能力。

4、本期工程項目利用現有土地，計劃總建筑面積24905.25平方米（計容建筑面積24905.25平方米）；購置先進的技術裝備共計89臺（套），項目建設規模合理、經濟技術實施方案可行。

5、本期工程項目總投資6578.26萬元，其中：固定資產投資4445.96萬元，流動資金2132.30萬元；經測算分析，項目建成投產后達綱年營業收入15471.00萬元，總成本費用12318.56萬元，年利稅總額3708.62萬元，其中：稅后凈利潤2364.33萬元；納稅總額1344.29萬元，其中：增值稅434.82萬元，稅金及附加121.36萬元，年繳納企業所得稅788.11萬元；年利潤總額3152.44萬元，全部投資回收期4.28年，固定資產投資回收期4.28年，本期工程項目可以取得較好的經濟效益。

6、強化供給側結構性改革，推進技術創新，強化優勢傳統產業的兩化融合和低碳發展。建設省級循環化改造試點園區，培育國家級循環化改造試點，貫徹落實國家和省有關產業結構調整政策。嚴格控制新上高耗能、高污染和資源性項目，鼓勵優勢傳統產業應用資源節約和替代技術、能量梯級利用技術、環保與資源再利用等共性技術，積極開展廢水、廢氣、固體廢棄物等資源綜合利用。加快傳統產業構建新型研發、生產、管理和服務模式，促進技術產品創新和經營管理優化，提升企業整體技術創新能力和水平。推進“互聯網+”行動，積極發展面向制造環節的分享經濟，提升中小企業快速響應和柔性高效的供給能力。加強節能技術裝備的推廣應用，加大對重點耗能設備節能改造的支持力度?！笆濉睍r期，新型工業化發展面臨諸多有利條件和機遇，但也面臨一些不利因素和挑戰：一是油氣和資源型商品價格下降對以重化工、資源型為主要特征的我區工業發展形成外部沖擊；二是發展不足的同時出現產能過剩，產業轉型升級壓力較大；三是發展環境對要素集聚的吸引力不足，工業結構升級的難度加大；四是基礎設施建設滯后，互聯互通水平低制約了工業發展的戰略實施。

第二章 經濟效益分析

一、投資情況說明

截至目前，項目實際完成投資5347.15萬元，占計劃投資的81.29%。其中：完成固定資產投資4190.86萬元，占總投資的78.38%；完成流動資金投資1156.29，占總投資的21.62%。

二、經濟評價財務測算

（一）營業收入估算

根據初步統計測算，該項目實際實現營業收入11392.21萬元，同比增長14.07%（1405.48萬元）。其中，主營業務收入為9299.29萬元，占營業總收入的81.63%。

（二）利潤及利潤分配

根據初步統計測算，該項目實際實現利潤總額2818.71萬元，較去年同期相比增長622.74萬元，增長率28.36%；實現凈利潤2114.03萬元，較去年同期相比增長239.40萬元，增長率12.77%。

節項目建設進度一覽表

序號

項目

單位

指標

1

完成投資

萬元

5347.15

1.1

——完成比例

81.29%

2

完成固定資產投資

萬元

4190.86

2.1

——完成比例

78.38%

3

完成流動資金投資

萬元

1156.29

3.1

——完成比例

21.62%

三、項目盈利能力分析

按照相關計算準則，該項目主要盈利分析指標如下：

1、投資利潤率：52.71%。

2、財務內部收益率：22.11%。

3、投資回報率：39.54%。

第三章 經營分析

一、運營情況說明

截至目前，該項目（公司）總資產規模達到15298.26萬元，其中流動資產總額4289.80萬元，占資產總額的28.04%，資產負債率34.05%，運營情況良好。

醫療衛生服務需求是人類的基本需求之一，具有明顯的剛性消費特征，因此在居民收入增長的過程中，醫療服務需求通常會優先得到滿足。近年來，隨著我國國民經濟的發展和人們生活水平的提高，人們的健康意識不斷增強，醫療服務需求持續釋放。同時，我國衛生醫療資源持續增長，醫療服務體系進一步健全。

近年來，隨著國家醫療衛生政策的推進，我國醫療衛生資源穩步增長，為醫療服務市場發展奠定了堅實的基礎。2016年末全國醫療衛生機構總數達98.34萬家，其中醫院及基層醫療衛生機構數量占比分別為2.96%及94.21%。全國醫療衛生機構床位741.05萬張，比上年增加39.53萬張，其中醫院及基層醫療衛生機構床位分別為568.89萬張及144.19萬張，占比分別約76.77%及19.46%。

2016年末，全國衛生技術人員數量達到845.4萬人，比上年增加44.6萬人，增長率為5.57%。衛生技術人員數量的增長有效提升了我國醫療資源的質量，使得居民能夠獲得更加全面而高效的醫療衛生服務。

我國是全球人口最多的國家，近年來我國平均壽命持續上升，另外，隨著人均GDP的增長，人們對健康的投入增大，診療服務的需求也隨之增加。人口增長、壽命的延長以及人民收入水平的改善推動了居民醫療衛生服務需求的增長。我國人口平均壽命持續增長，人口老齡化趨勢顯現。2005年我國人口平均預期壽命為73歲，2010年我國人口平均預期壽命超過74歲。人口年齡結構方面，2002年我國人口結構中65歲及以上的人口在總人口中的比例為7.3%，2016年該比例上升至10.8%，2016年我國65歲及以上的人口達1.50億。龐大的人口基數、人均壽命的增長和人口老齡化的趨勢將對我國醫療衛生行業需求提供有力的支撐。

我國經濟一直保持快速增長的態勢，國內生產總值由2001年的10.97萬億元增長至2016年的74.41萬億元；人均GDP由2001年的0.86萬元增長至2016年的5.40萬元。人均GDP的增長為居民醫療衛生服務需求提供了經濟基礎。

2016年全國醫療衛生機構總診療人次達79.3億人次，比上年增加2.4億人次，增長率為3.1%。2016年居民到醫療衛生機構平均就診5.8次。與2005年相比，2016年醫療衛生機構總診療人次增加了38.3億人次，增長93.41%。2005年以來我國醫療衛生機構總診療人次情況如下圖所示：

我國醫療衛生費用支出強勁增長。醫療衛生總費用從2001年的5,025.9億元增長至2016年的46,344.9億元，年復合增長率15.96%，醫療衛生費用支出占GDP的比重由2001年的4.58%增長至2015年的6.2%，保持上升趨勢。

近幾年來，我國醫療器械行業市場規模持續發展。2016年中國醫療器械市場銷售規模為3,700億元，較2015年的3,080億元增長了20.13%。

二、項目運營組織結構

（一）完善企業管理制度的意義

1、按照“布局合理、產業協同、資源節約、生態環?！钡脑瓌t，加強規劃引導，改善發展環境，推動智慧集群建設，形成一批產業集聚度高、創新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業集群。加強產業集群對外合作交流，發揮產業集群在對外產能合作中的載體作用。我國高度重視中小企業發展，密集出臺了一系列政策措施，取消和調整一批行政審批項目，實施“三證合一”登記制度，加大小微企業增值稅、營業稅，以及所得稅優惠力度；金融管理部門引導銀行業金融機構加大對小微企業信貸支持力度，實現小微企業貸款增速、戶數、申貸獲得率“三個不低于”目標；財政資金轉變支持方式，開展小微企業創業創新基地城市示范?！吨袊圃?025》對促進中小企業結構調整與轉型升級提出了明確的工作任務，為新時期促進中小企業發展工作賦予了新的內涵?？偫碓谑萌螘h上所做的《政府工作報告》中提出，推動大眾創業、萬眾創新，這是創業創新的“升級版”。當前經濟增長的傳統動力減弱，必須加大結構性改革力度，就是要培育和催生經濟社會發展新動力，根本上講就是要大力創設和發展小微企業。要靠連續不斷地開辦新企業、開發新產品、開拓新市場，來改造傳統引擎，打造新引擎。我國有13億多人口，9億多勞動力，6000多萬企業和個體工商戶，蘊藏著無窮的創造力，千千萬萬的小微企業活躍起來，必將匯聚成發展的巨大動能，打造中國經濟發展的新一代發動機。隨著商事制度、行政審批、項目核準等方面的改革不斷深化，創業環境不斷改善，市場主體持續大幅增加。2015年一季度，新登記注冊企業84.4萬戶，同比增長38.4%；新增注冊資本4.8萬億元，增長90.6%，創業主體更加多元，大眾創業、萬眾創新的氛圍越來越濃厚，創業創新的引擎作用進一步增強。

2、中共中央、國務院發布《關于深化投融資體制改革的意見》，提出建立完善企業自主決策、融資渠道暢通，職能轉變到位、政府行為規范，宏觀調控有效、法治保障健全的新型投融資體制。改善企業投資管理，充分激發社會投資動力和活力，完善政府投資體制，發揮好政府投資的引導和帶動作用，創新融資機制，暢通投資項目融資渠道。民間投資是我國制造業發展的主要力量，約占制造業投資的85%以上，黨中央、國務院一直高度重視民間投資的健康發展。為貫徹黨的十九大精神，落實國務院對促進民間投資的一系列工作部署，工業和信息化部與發展改革委、科技部、財政部等15個相關部門和單位聯合印發了《關于發揮民間投資作用推進實施制造強國戰略的指導意見》，圍繞《中國制造2025》，明確了促進民營制造業企業健康發展的指導思想、主要任務和保障措施，旨在釋放民間投資活力，引導民營制造業企業轉型升級，加快制造強國建設。

（二）法人治理結構

xxx（集團）有限公司按照現代企業制度的要求進行組織和運行，建立有股東大會、董事會、監事會、總經理及高層管理人員分級權限決策的治理結構；股東大會擁有對公司資產的最終所有權并根據股權比例行使相應股東權；由股東大會選舉的董事組成公司董事會作為決策機構對股東大會負責并行使相應權限的經營決策權；由股東大會選舉產生的監事和職工代表監事組成的監事會行使監督權，維護股東利益，對股東大會負責；由董事會聘請的公司總經理及高級管理人員根據董事會決策進行企業的日常經營管理指揮活動，保持企業的市場競爭力和經營效率。

xxx（集團）有限公司組織經營機構的設置按照“精簡、高效”的原則，而且業務開展、專業技術培訓、經營管理活動必須服從公司統一管理；為保證各部門及全體員工之間的協調配合，以完成企業生產經營目標，按照《中華人民共和國公司法》的規定并結合企業實際情況對企業的組織機構進行設置。

（三）公司管理體制

xxx（集團）有限公司的機構設置按現代化企業制度設置管理體制，根據生產經營管理工作的實際需要，本著“力求精簡、實行全員聘用制，管理機構精簡，適用和提高效益”的原則確定。本期工程項目按車間及現代企業體制運作，實行生產管理現代化。實行生產管理現代化基礎是技術裝備水平先進、工人技術水平優良，在此基礎上精簡機構，建立一套科學管理機構和管理體制，減少管理人員，人員編制根據生產設備的需要進行配置。生產設備、輔助生產設施、公用工程設施由生產車間統一管理。生產車間對主要生產設備的正常運行、安全、產品質量負責。

xxx（集團）有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。

第四章 風險因素分析及規避措施

一、社會影響評價范圍及內容的界定

該項目社會影響評價范圍是以xx高新技術產業示范基地項目建設地為重點，分析“一次性醫用醫療器械項目”對節約能源、減少排放、當地社會就業、居民收入、生活水平、不同群體、文教衛生、弱勢群體、社會服務容量等方面的影響。

二、社會影響因素分析

（一）項目實施對當地居民收入的影響

項目建設區域為xx高新技術產業示范基地項目建設地，

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