質量管理新規制度自查表
時間：2020-09-07 16:13:12 來源：勤學考試網 本文已影響 人 
質量管理制度實施情況自查表
被考核門店：
考核部門
考核日期
考核人員
制度名稱
檢驗考核內容及評分標準
滿分
得分
存在問題和改善方法
跟蹤
結果
責任人
相關業務和管理崗位質量責任制度
明確各崗位職責
各崗位人員了解、熟悉、掌握其崗位職責，并能認真實施
4
藥品購進質量管理制度
1、認真審查供貨單位法定資格、經營范圍和質量信譽。
2、做到購銷平衡，確保供給，避免脫銷，預防品種反復積壓以致過期失效造成損失。
3、確保從正當企業購進正當和質量可靠藥品。
4、購進藥品應有正當票據
4
首營企業和首營品種審核制度
確保從含有正當資格企業購進正當和質量可靠藥品。
對首營企業應進行包含正當資格和質量信譽審核
對首營品種應進行正當性和質量基礎情況審核
4
藥品驗收質量管理制度
控制藥品質量，明確質量責任。
依據調撥單和隨貨同行清單收貨并履行正常驗收程序。
質量驗收人員，負責到貨藥品質量驗收工作。
在質管員指導下，指定驗收人員依據調撥單和隨貨同行清單和實物逐一進行查對，并對包裝進行外觀檢驗。
5、做到貨單相符；檢驗藥品外觀質量是否符合要求，有無藥品破碎、短缺等問題。
調拔單要求項目和實貨不符，差異單填寫正確完整。
填寫“配送差異列單”，發覺質量問題藥品，立即退回，并填寫“拒收匯報單”，匯報質量管理員。
調撥單保留至超出藥品有用期十二個月，但不得少于三年。
6
藥品儲存、陳列質量管理制度
藥品按差別貯存要求陳列在對應環境中
藥品陳列時堅持“四分開”標準
陳列藥品貨柜及櫥窗清潔衛生
類別標簽放置正確，字跡清楚
陽光直射柜臺有遮光設施
認真作好養護檢驗，確保藥品質量完好
統計立即、真實、完整，按要求妥善保管
4
藥品養護檢驗管理制度
負責藥品養護、檢驗工作，以確保藥品質量
根據其本身儲存條件要求存放于對應環境中
做好藥品養護工作，對營業室溫、濕度進行監測，
指導營業員每個月對在柜藥品進行養護檢驗并做好統計
養護和檢驗統計應保留至超出藥品有用期十二個月，但不得少于二年
中藥飲片按其特征采取通風、晾曬、對抗貯存等方法進行養護。
8
藥品銷售質量管理制度
依法經營
店堂顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、執業人員執業證實等
店內提供用藥咨詢服務
經營品種齊全，價格合理
營業員銷售藥品正確無誤，質量及格
每日電腦打出動盤表清點貨物數量做到帳款、帳貨相符
7、店堂內提供咨詢服務，指導用戶安全、合理用藥。
8、廣告宣傳應取得相關部門批文
9、銷售小票定時歸檔，保留超出藥品有用期十二個月不少于三年
4
服務質量管理制度
規范藥品經營行為，提供最優質服務
統一著裝，禮儀化規范化服務
設駐店藥師咨詢服務臺，提供咨詢服務。
接待用戶時推薦藥品對癥、報價正確。
設便民服務臺等各項便民方法、服務公約、監督電話。
4
效期藥品管理制度
加強近效期藥品管理，按月填報近效期藥品催報表
準過期藥品下架停售
已過期藥品處置按要求實施，手續齊全，統計完整
4
處方藥銷售管理制度
按國家相關要求嚴格控制處方藥銷售
處方藥和非處方藥分開陳列
處方藥須經駐店藥師（藥師）審核并簽字后方可調配和銷售，調配和銷售人員均應在處方上簽字或蓋章
門店工作人員不得擅自更改處方內容
處方及處方銷售統計真實、完整、規范，按要求妥善保管
處方中藥調劑必需用藥戥稱，以確保計量正確
調配處方后，經查對無誤后，再付給用戶
發藥時應認真查對，同時說明需要特殊處置藥物或此外“藥引”，和煎煮方法、服法等
8
中藥飲片裝斗管理制度
裝斗前做好質量復核，裝斗復核統計填寫規范，保留備查
仔細篩選后才能裝斗，并有篩選統計
清理藥斗衛生和飲片衛生
要常常檢驗、養護，發覺質量問題立即處置。
4
調配處方管理制度
確保用藥安全性、有用性
審核處方時應嚴格按相關要求進行
正確實施藥品價格，做到核價正確
調劑完成后必需復核，先煎后下等和用戶交代清楚，有質量問題不許調配。
包裝要美觀、堅固，便于用戶攜帶。
4
拆零藥品管理制度
門店設拆零專柜
2、拆零藥品集中存放于拆零專柜
3、拆零工具清潔衛生、無污染
拆零藥品質量及格，保留原包裝至售完為止
拆零統計真實完整
拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中
藥品拆零銷售時，寫備用標簽，查對無誤后，方可交給用戶。
6
不及格藥品和和退貨藥品管理制度
有退貨發生時做好退貨統計
驗收員對用戶退回藥品進行驗收，并做好驗收統計
經質量管理員確定不及格及質量有問題藥品，立即停止銷售，按不及格藥品處置。
質量管理員及相關人員監督下銷毀不及格藥品并做好銷毀統計
4
采購藥品原始憑證管理制度
各柜組填寫購進計劃，上報給店經理，由店經理統一匯總
驗收員對到貨藥品逐項查對，確定無誤后，在驗收入庫單上簽字
多種票據按日期、分類裝訂保留至要求期限
4
藥品不良反
應匯報管
理制度
概念明確，職責清楚，程序規范
有用收集藥品不良反應信息
發覺不良反應立即上報
統計齊全、正確、規范
4
質量事故匯報制度
明確質量事故范圍，匯報程序。
發生質量事故應第一時間匯報質量管理部
4
衛生和人員健康狀況管理制度
1、營業場所、辦公區、生活區均定時打掃，環境整齊
2、營業場所環境整齊，藥品陳列科學合理，無粉塵、有害氣體等污染
3、營業人員統一著裝，佩戴胸卡，并勤洗勤換
4、直接接觸藥品人員應每年定時進行健康檢驗。凡發覺有傳染病、皮膚病、精神病應調離直接接觸藥品崗位
4
儀器設備、計量器具管理制度
有專人負責計量器具檢定管理工作，職責明確
計量器具檢定、使用、保護、保養按要求進行
計量器具按時校驗，不及格或超期不得使用
計量器具定時檢定，統計齊全、正確、規范
關鍵設備、設施要設專人負責
關鍵設備、設施定時檢驗、維修、保養，并創建檔案
關鍵設備使用前必需經檢定或檢驗后方可使用
4
中藥飲片調配處方
操作規程
1、相關人員應熟練掌握調配處方操作規程
2、嚴格按操作規程調配處方
調配藥品應正確無誤
4
中藥飲片
購、存、銷
管理制度
1、嚴格實施中藥飲片購進程序，確保從正當企業購質量可靠中藥飲片。
2、購進中藥材、中藥飲片應有正當票據，按要求做好購進統計，做到票、帳、貨相符。
3、中藥材、中藥飲片到貨檢驗驗收必需根據藥品驗收程序
4、對在庫儲存中藥材和中藥飲片，實施色標管理
5、認真審核銷售用戶資質，確保將中藥材和中藥飲片銷售給含有正當資質銷售用戶
6、做好銷售統計，做到票、帳、貨相符。
4
門店內POP管理制度
1、門店不答應擅自在店內公布宣傳廣告
店內廣告要符合國家相關要求
廣告擺放要美觀、安全、清潔
4
總分
100
