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質量管理體系文件管理制度

一、目的：制訂質量管理標準文件的編制、修訂、審核、批準、撤消、印制及保管、分發的規定，規范本企業質量管理文件的管理。

二、適用范圍：本制度規定了管理文件的起草、審核、審定、發布、修訂、廢除與收回的部門及其職責，適用于管理文件的管理。

三、責任：質量領導小組對本制度實施負責。

四、內容：

1 質量管理文件的分類：

（1）質量管理文件包括法規性文件和見證性文件兩類。

（2）法規性文件指用以規定質量管理工作的原則，闡述質量體系的構成，明確有關組織、部門和人員的質量職責，規定各項質量活動的目的、要求、內容、方法和途徑的文件。它包括國家有關獸藥質量的法律法規、政策方針、國家法定技術標準，以及企業質量管理制度和質量管理工作程序等規定性文件。

（3）見證性文件指用以表明本公司實施質量體系運行情況和證實其有效性的文件，如各種質量活動和獸藥的記錄（如圖表、報告）等，記載獸藥購進、儲存、運輸、銷售等各個環節質量活動、質量狀況，是質量體系運行情況的證明文件。

2 質量管理體系文件的管理

（1）質量管理部門負責編制、審核本公司的質量管理規定性文件以及負責見證性文件的審批。文件制定必須符合下列要求：

A、依據國家有關法律、法規及《GSP》要求，使制定的各項管理文件具有合法性。

B、結合本企業的經營方式、經營范圍和企業的管理模式，使制定的各項文件具有充分性、適宜性和可操作性。

C、制定文件管理程序，對文件的編制、批準、發放、使用、修改、作廢、回收等實施控制性管理，并嚴格按照文件管理程序制定各項管理文件，使各項管理文件在企業內部具有規范性、權威性和約束力。

D、國家有關獸藥質量的法律法規、政策方針以及國家法定技術標準等外來文件，不得編制、修改，必須嚴格執行。

（2）

（3）公司主要負責人負責質量管理規定性文件的審批與廢除。（4）公司辦公室負責質量管理文件的印制、發布和保管。

3 各部門指定專人負責與本部門有關的質量管理體系文件信息的收集、整理和歸檔等工作。

4 獸藥質量標準以及其他與獸藥質量有關的技術性文件、信息資料由質量管理部門收集、整理和發放。

5 質量管理部門、辦公室協助公司質量領導小組定期檢查各部門文件管理及執行情況,并做好記錄。

6 文件的管理按照本公司《質量管理文件管理程序》要求實施。

質量方針、目標和承諾本部堅持“質量為本”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律法規，加強基礎管理，完善各項質量管理制度，確保各項質量管理制度的有效實施，強化全員的質量意識，提高員工素質，不斷提高獸藥經營質量管理水平。

本部質量管理方針為：“質量為本、科學管理、真誠服務、為人民健康負責”。

本部質量目標如下：

①確保企業經營行為的規范性、合法性。

②確保所經營獸藥質量的安全有效，爭取做到購進獸藥合格率大于99%。

③確保質量管理體系的有效運行及持續改進。

④不斷提升本經營部的質量信譽及品牌效益，做到全體員工質量意識和專業技能年培訓不少于12小時。

⑤最大限度地滿足客戶的需求，做到客戶投訴率小于0.5%，客戶滿意率大于95%

本部質量承諾：

一、遵守職業道德，銷售放心藥品。引領企業員工講道德、守誠信，做到“以誠實守信為榮，以見利忘義為恥”，在獸藥經營全過程中誠實守信，童叟無欺，熱情服務，禮貌待客。

二、遵守法律法規，接受社會監督。嚴格遵守《中華人民共和國獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法規，從合法渠道購進獸藥，自覺接受獸藥主管部門和廣大消費者的全方位監督。

三、嚴格經營管理，確保獸藥質量安全。獸藥經營以質量和安全為中心，全面加強經營各環節質量管理，為客戶提供質量可靠、安全放心的藥品，不銷售假劣藥品。

四、完善服務體系，承擔社會責任。自覺維護廣大消費者合法權益，不以任何形式欺騙和誤導消費者，不斷完善售后服務方式方法，

對出現獸藥不良反應事件迅速采取有效措施，按規定渠道上報并配合相關部門做好補救和責任追查工作。

質量管理體系審核制度

一、目的：制訂本制度的目的是建立一個質量管理體系的監督實施機制，促進本企業質量管理體系的完善。

二、適用范圍：本制度規定對企業質量管理體系各要素進行審核的規定，明確相關部門的職責，適用于質量管理體系的完善。

三、責任：企業質量領導小組對本制度的實施負責。

四、內容：

1 對質量管理體系審核在于審核其適宜性、充分性、有效性。

2 審核的內容：

（1）質量管理的組織機構及人員；

（2）部門和崗位職責及企業的質量管理制度和工作程序的執行情況；

（3）過程管理，包括獸藥的購進、驗收入庫、儲存養護、出庫復核、銷售等。

（4）設施設備，包括營業場所、倉庫設施及其設備。

3 質量管理體系的審核工作由質量領導小組負責，質量管理部門、辦公室具體負責審核工作的實施。

4 質量管理體系審核小組的組成條件

（1）審核人員應有代表性，辦公室、質量管理部門、購進部門、儲運部門、銷售部門都必須有人員參加；

（2）審核人員應具有較強的原則性，能按審核標準認真考核;

（3）審核人員熟悉經營業務和質量管理；

（4）審核人員經培訓考核合格，由質量領導小組任命。

5 質量管理體系審核每年組織一次，一般在11～12月進行。

6 質量管理體系審核應事先編制審核計劃和審核方案。

7 審核工作的重點應放在對獸藥和服務質量影響較大的環節，并結合階段性工作中的重點環節進行審核。

8 審核時應深入調查研究，同受審核部門的有關人員討論分析，找出不合格項，提出糾正預防措施。

9 審核小組將審核情況匯總，上報質量領導小組。審核結論轉入管理評審。

10質量領導小組根據匯報材料，制定整改措施，組織實施改進意見。依據企業獎懲規定進行獎懲。

11 質量管理體系審核執行本公司《質量體系內部評審程序》。

對供應商和所購獸藥的質量評估制度

一、目的：確認供貨門市部的合法資格和質量保證能力，保證購進獸藥的合法性和質量。

二、適用范圍：適用于門市部對經營門市部與經營品種的管理。

三、責任人：門市部負責人、質量管理員、檢驗員、采購員

四、內容：

1、門市部對經營門市部進行審核，供貨門市部應符合下述條件：

（1）國內獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產門市部生產或者獸藥經營門市部；

（2）進口獸藥應當為國外門市部依法在國內設立的銷售機構或者依法委托的國內代理機構；

（3）供貨門市部有較好的質量信譽、商業信譽和較強的供貨能力。

2、門市部經營品種進行審核，獸藥產品應符合下述條件：

（1）國內獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產門市部生產或者獸藥經營門市部經營的，進口獸藥應當為國外門市部依法在國內設立的銷售

機構或者依法委托的國內代理機構銷售的；

（2）國內獸藥應當為具有依法取得產品批準文號的，進口獸藥應當為具有依法取得進口獸藥注冊證書的；

（3）獸藥包裝、標簽和說明書應當為符合國家獸藥管理有關規定和儲運要求的；

（4）中藥材應當為符合注明產地要求的；

3、經營門市部審核程序

（1）經營門市部，是指購進獸藥時與本門市部首次發生供需關系的獸藥生產或經營門市部。

（2）由采購人員按規定填寫“經營門市部審批表”。

（3）質量負責人會同經營負責人對經營門市部情況進行審核，必要時可到經營門市部進行現場考察。

（4）門市部負責人批準。

4、經營品種審核程序

（1）采購人員按規定填寫“經營品種審批表”

（2）質量管理負責人會同經營負責人對經營門市部情況進行審核。

（3）門市部負責人批準。

首營企業和首營品種審核制度

一、目的：確認供貨門市部的合法資格和質量保證能力，保證購進獸藥的合法性和質量。

二、適用范圍：首營門市部與首營品種

三、責任人：門市部負責人、質量管理員、獸藥采購人員

四、內容：

一、門市部對首營門市部進行審核，供貨門市部應符合下述條件：

1、國內獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產門市部生產或者獸藥經營門市部；

2、進口獸藥應當為國外門市部依法在國內設立的銷售機構或者依法委托的國內代理機構；

3、供貨門市部有較好的質量信譽、商業信譽和較強的供貨能力。

二、門市部首營品種進行審核，獸藥產品應符合下述條件：

1、國內獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產門市部生產或者獸藥經營門市部經營的，進口獸藥應當為國外門市部依法在國內設立的銷售機構或者依法委托的國內代理機構銷售的；

2、國內獸藥應當為具有依法取得產品批準文號的，進口獸藥應當為具有依法取得進口獸藥注冊證書的；

3、獸藥包裝、標簽和說明書應當為符合國家獸藥管理有關規定和儲運要求的；

4、中藥材應當為符合注明產地要求的；首營門市部指購進藥品時與本門市部首次發生供需關系的藥品生產或經營門市部。

獸藥采購管理制度

一、目的：依法經營，防止假劣獸藥進入本門市部，保證獸藥質量。

二、適用范圍：適用于本門市部獸藥采購全過程的控制管理。

三、責任人：門市部負責人、質量管理員、檢驗員、采購員

四、內容：

１、供貨方是指提供獸藥的組織或個人。

２、門市部負責人負責本門市部重要采購活動的管理與審批。質量管理負責人負責獸藥采購中的質量控制。質量管理員及采購員負責獸藥采購前的質量審核和對供貨方合法性和質量信譽的審核。

３、獸藥購進必須嚴格執行《獸藥管理條例》、《合同法》及《獸藥經營質量管理規范》等有關法律法規和規章，依法購進。

４、選擇供貨方：

（1）供貨方必須具備法定資格，具有合法的《獸藥生產（經營）許可證》和《營業執照》，其經營方式、經營范圍與證照內容一致。（2）以供貨方所提供的技術文件和質量文件為依據，考察以制造能力和獸藥質量為主要內容的供貨方的質量信譽。

（3）供貨方的質量歷史，供貨方的質量體系狀況。同樣品種應選擇質量信譽好的供貨方。

（4）供貨方履行合同的能力，包括獸藥品種、數量、價格、交貨期及服務等。

（5）供貨方生產或提供的獸藥產品必須是在獸藥監察所備案。

５、確定供貨方：

（1）確定獸藥質量好、信譽好的獸藥生產（經營）門市部為合格供貨方。

（2）建立合格供貨方檔案。重要的供貨方應根據其質量調查審核情況建立檔案。

６、經營門市部和經營品種的供貨方：

（1）對經營門市部和首營品種執行質量報驗審批制度。

（2）對首次發生業務活動的獸藥生產或經營門市部，除按選擇供貨方和評定供貨方條件進行評價考察外，對經營門市部和經營品種還應分別填寫“經營門市部審批表”、“經營品種審批表”，并附相關規定的資料，按審批表的要求，由采購人員填報，質量管理人員審核后，報質量管理負責人批準。

（３）經營門市部應附門市部的“一證一照”及GMP證書復印件，經營品種應附的相關資料主要有：獸藥產品批準文號、標簽說明書批件的復印件；質量標準復印件；出廠檢驗報告書等相關資料。

７、對銷售人員進行合法資格的驗證：

對與本門市部發生業務聯系的供貨方銷售人員，應索取以下相關的證明文件：

A加蓋有獸藥供貨門市部原印章的證照復印件，查看其生產、經營范圍是否與銷售員推銷的獸藥相符；

B獸藥銷售員身份證復印件；

C獸藥供貨門市部法人授權委托書，是否加蓋了供貨單位原印公章和

法定代表人印章或簽字，查看授權范圍與有效期限。

8、與供貨方簽定購銷合同或質量協議

（1）采購應依法簽定合同或質量保證協議：合同的內容必須符合《合同法》的規定，詳細填明包括獸藥質量條款的各項約定，以明確質量責任。

（2）正式合同應標明的內容包括：簽定合同地點、簽約人；采購獸藥的品種、規格、數量、生產單位或產地、價格、交貨期、交貨地點和質量條款；對于包裝、標識、運輸及其他有特殊要求的采購獸藥，必須在采購文件中注明相關質量內容。

（3）合同中應有明確的質量條款。

（4）采購進口獸藥，供貨單位應提供加蓋供貨單位原印章的《進口獸藥注冊證書》和《進口獸藥檢驗報告書》復印件或《進口獸藥通關單》復印件。

（5）購進的獸藥要依據票據建立購進記錄，票據和購進記錄應記載購貨單位、購貨數量、購貨日期、生產單位、品名、規格、批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存三年以上。

9、定期對進貨情況進行質量評審，一年至少一次。認真總結進貨過程中出現的問題，加以分析改進。

獸藥出入庫管理制度

一、目的：通過檢查核對，保證出入庫品種和數量正確無誤

二、適用范圍：庫房管理人員

三、責任人：庫房管理人員

四、內容：

1、獸藥入庫、出庫首先進行檢查核對，不符合規定的獸藥不得入庫或出庫；

2、獸藥入庫：庫管收到產品后，將產品放入待檢區，首先按照供貨門市部提供的隨貨同行單進行核對，核對獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、生產批號、劑型、規格、有效期、生產單位、供貨單位、購入數量、購入日期、生產門市部等內容，并及時通知質檢員進行質檢，庫管見質檢部下發的合格的“質量驗收單”方可入庫，并及時開具產品入庫單，將產品從待檢區移至合格區；

3、獸藥入庫時，對與進貨單不符的；不得入庫。

4、獸藥出庫：庫管要按出庫單付貨，逐項進行核對，出完庫后及時填寫產品貨位卡。

5、嚴格按照先進先出，近期先出，按批號發放的原則出庫。

獸藥檢查驗收管理制度

一、目的：明確驗收人員的責任，保證產品質量。

二、適用范圍：驗收人員

三、責任人：驗收人員

四、內容：

購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環節，檢查驗收的主要內容包括：外包裝的檢查驗收、合格性審核、數量三個方面。如對獸藥內在質量有懷疑時，應送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。

一、獸藥外觀包裝的檢查驗收

A. 獸藥包裝質量檢查

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規格、生產廠商、生產批號、批準文號、有效期；有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。

內包裝：獸藥的每件包裝中應有產品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。

B. 標簽和說明書檢查

獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規格、生產門市部名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。

標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

C. 中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內容：

應有包裝，并附質量合格的標志。

中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產門市部、生產日期等。

二、合法性審核

1、必須是經首營門市部審核合格的獸藥生產、經營門市部。門市部信息與首營門市部審核的內容一致。

2、必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名、規格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。

3、所購進產品須有合格證和檢驗報告單。

三、獸藥數量的驗收

進行購進獸藥數量驗收時，應根據所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

四、程序：產品到貨后，由庫管員通知質檢部對產品進行質量驗收，

質檢員進行檢查驗收，質檢部經理進行審核批準，驗收合格后由質檢部將驗收單發放給庫管，庫管將產品入合格區，并辦理相關手續。

獸藥儲存與養護管理規定

一、目的：制定該管理規定，以確保獸藥在儲存過程中的質量。

二、適用范圍：適用于獸藥儲存過程中的質量管理。

三、責任人：倉管員、質量管理員

四、內容：

1、獸藥的儲存管理規定

（1）色標管理

為有效控制獸藥儲存質量，對獸藥按其質量狀態區分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。

獸藥質量狀態的色標區分標準為：

合格獸藥―綠色；不合格獸藥―紅色；質量狀態不明確獸藥―黃色。三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示。

（2）搬運和堆垛要求

應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發生錯發混發事故。

（3）獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對獸藥質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。

獸藥與墻壁、屋頂/梁的間距不小于30cm，與庫房散熱器或供暖設備間距不小于30cm，與倉間地面的間距不小于10cm。（4）分類儲存管理

應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經營量較小且易變色、揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。

（5）溫濕度條件

應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。其中冷庫溫度應為2～10℃，陰涼庫溫度不高于20℃，常溫庫溫度應為0～30℃；各庫相對濕度應保持在45％～75％。

2、儲存獸藥養護管理規定

（1）儲存獸藥會因儲存時間和環境的變化而影響產品質量，因此，儲存的獸藥應按月進行檢查并記錄。發現質量問題要及時處

理。

（2）儲存的獸藥必須定期進行養護檢查，并做好養護記錄。特別要注意近效期獸藥，易霉變、易潮解的獸藥，應縮短檢查周期。

發現有質量問題的獸藥，應立即停止銷售并及時通知質量管理

機構或質量管理人員進行處理。

（3）對近效期獸藥，應按月填報效期報表。

獸藥陳列與養護管理制度

一、目的：確保獸藥陳列清晰明了。

二、適用范圍：適用于營業場所的獸藥陳列擺放管理。

三、責任人：營業員、質量管理員

四、內容：

1、獸藥按品種、規格、劑型、用途或存放要求進行分類，類別標簽

放置準確、字跡清晰，針對具體獸藥應參照以下規定陳列存放。（１）處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；

（２）特殊管理獸藥，按國家有關規定存放；

（３）危險品不陳列。如需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝；

（４）拆零獸藥，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽；

（５）中藥飲片，裝斗前需復核，不得錯斗、串斗，藥斗標簽應采用正名正字。

2、營業場所內陳列獸藥外觀質量符合2005版《中華人民共和國獸藥

典》一部、二部制劑通則中的相應規定。

3、營業場所內陳列的獸藥應每個品種的來源都有據可查，不能出現

實物與記錄和憑證不相符的現象。

4、陳列獸藥的貨柜、櫥窗應保持清潔衛生，陳列的獸藥包裝應干凈

完整、無污染。

5、需要低溫冷藏的獸藥，必須存放在符合規定的冷藏設施中，陳列

時，可以陳列空包裝。

6、凡質量有疑問的獸藥，一律不予上架陳列，通知質量管理員進行

審核確認。

7、凡上架的獸藥，按月進行檢查。發現質量問題及時下架，并及時

填寫通知質量管理員確認后進行處理。

8、陳列獸藥會因陳列時間和環境的變化而影響產品質量，因此，陳

列的獸藥應按月進行檢查并記錄，發現質量問題要及時處理。9、陳列的獸藥必須定期進行養護檢查，并做好養護記錄。特別要注

意近效期獸藥，易霉變、易潮解的獸藥，應縮短檢查周期。

獸藥養護管理制度

一、目的：為確保所陳列和儲存獸藥質量穩定，避免獸藥發生質量問題。

二、適用范圍：企業陳列和儲存獸藥的養護。

三、責任：養護員對本制度的實施負責。

四、內容：

1、獸藥養護工作的職責是：安全儲存，降低損耗，保證質量，避免事故。

2、依據陳列和儲存獸藥的流轉情況，制定養護計劃，進行循環的質量檢查；對質量有疑問的或儲存日久的品種，應有計劃抽樣送檢。

3、做好溫濕度檢測監控儀器、倉庫用計量儀器及其它設備的養護、控制、管理。

4、對儲存的獸藥應每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的獸藥應每個月檢查一次。

5、在獸藥養護中發現質量問題，應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質量管理人員進行復查。

6、養護人員應定期對營業場所的溫濕度、獸藥的儲存、陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。

獸藥銷售管理制度

一、目的：嚴格銷售管理，確保門市部產品信譽。

二、適用范圍：適用于所有銷售過程的管理。

三、責任人：營業員、銷售人員、質量管理員

四、內容：

獸藥銷售總體原則：認真執行《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等有關法規，依法經營，安全合理銷售獸藥。

1、處方藥銷售規定

銷售處方藥時，應嚴格執行下述規定：

（1）處方藥要經質量負責人審核并簽字后方可調配和銷售。

（2）對處方所列獸藥不得擅自更改或代用。

（3）處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。

（4）處方按規定保存備查，如不能保留原件，可留存復印件或登記備查。

（5）處方藥不應采用開架自選的銷售方式。

（6）零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方獸醫更正或重新簽字方可調配和銷售。（7）無執業獸醫開具的處方，不得銷售處方藥。

（8）在營業時間內應有獸醫(獸藥)技術人員在營業現場，并佩帶標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。遇有顧客要求，獸醫(獸藥)技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。

9、認真填寫處方藥銷售記錄。

2、非處方藥銷售管理

（1）陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；

（2）銷售人員對客戶正確介紹獸藥的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格

核對無誤后，將獸藥交與顧客；

3、獸藥銷售過程中

（1）收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；

（2）收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量管理人員。

（3）做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發現質量問題及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。

（4）提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

獸藥運輸管理制度

一、目的：嚴格運輸程序，確保獸藥運輸的質量可靠性。

二、適用范圍：適用于門市部對購進獸藥的運輸過程。

三、責任人：倉管員、質量管理員、質量負責人、運輸員

四、內容：

1、運輸過程中應按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥，防止獸藥破損和混淆；

2、運輸有溫度要求的獸藥，運輸途中應當采取必要的保溫或者

冷藏措施（如車載冰箱等），并建立詳細記錄以備查用；

3、運輸獸用精神獸藥、毒性獸藥、麻醉獸藥、放射性獸藥、危險品等應符合國家有關規定。

退貨獸藥的管理制度

一、目的：嚴格控制退貨獸藥的質量管理。

二、適用范圍：適用于銷后退回獸藥管理的全過程。

三、責任人：質量管理員、質量負責人、驗收員、營業員、倉管員

四、內容：

1、顧客因質量原因要求退貨的，由驗收員予以確認，實屬質量問

題的，應接受退回的獸藥。

2、客戶因其他正當要求退貨的（三日內），應仔細核對獸藥的生

產廠家、品名、批號、外包裝是否完好，經確認為單位銷售的

獸藥才可以接受退貨；如無正當理由或發現獸藥已被拆封、污

染，營業員應向用戶解釋并拒絕接受退貨。

3、對銷后退回的獸藥，質量管理人員會同倉庫管理人員對退回獸

藥按獸藥驗收制度進行逐批驗收。并填寫“銷后退回獸藥驗收

記錄”。

4、退回獸藥應先存放于待驗區，確認無質量問題后，移入合格品

區。

5、懷疑獸藥產品有內在質量問題時，應將退回獸藥組織檢驗。

6、不合格的退回獸藥產品按不合格獸藥管理規定處理。

7、接受退回的獸藥，必須經門市部質量管理負責人審核同意。

拆零獸藥的質量管理制度

一、目的：嚴格控制獸藥的拆零過程，確保獸藥的質量。

二、適用范圍：適用于獸藥拆零過程的管理。

三、責任人：營業員、質量管理員

四、正文：

1、拆零獸藥的銷售應符合國家相關規定。

2、獸藥拆零銷售應當保證獸藥產品質量均一性。片劑可以拆零至片、膠囊劑可以拆零至粒、消毒劑可以拆零至毫升，其他制劑只許拆零至最小內包裝。

3、將拆零獸藥存放在拆零專柜內銷售，并保證獸藥拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛生。

4、獸藥經營門市部拆零銷售獸藥制劑產品致使標簽、說明書內容不全時，應當附具與原獸藥制劑產品標簽、說明書和注意事項等內容一致的標簽或者說明書復印件。

5、銷售獸用中藥材、中藥飲片應當注明產地。

6、獸藥經營門市部須設專門人員負責獸藥拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。

7、獸藥經營門市部應有固定的拆零場所或專柜，并配備基本的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，保持拆藥工具清潔衛生。

8、拆零前，對拆零獸藥須檢查外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性

狀不合格的不可拆零。

9、獸藥拆零銷售前，應在符合衛生條件的拆零場所進行操作，對拆零后的獸藥，應集中存放于拆零專柜，不能與其他獸藥混放，拆零專柜短缺的拆零獸藥應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝。

10、拆零后的獸藥如不能保持原包裝，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明品名、規格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并填寫“獸藥拆零登記表”，做好拆零獸藥記錄。

不合格獸藥的管理制度

一、目的：嚴防不合格獸藥進入或流出本門市部，在經營過程中加強不合格獸藥的管理，確保畜主用藥安全有效。

二、適用范圍：適用于本門市部獸藥經營各環節不合格獸藥的管理。

三、責任人：養護員、質量管理員、質量負責人

四、正文：

1、不合格獸藥的確認:

不合格獸藥是指與獸藥法定的質量標準及與獸藥有關規定不符的獸藥。主要包括：

（1）驗收人員在來貨驗收中發現的外觀質量和包裝質量不符合法定質量標準的獸藥。

（2）各級獸藥監管部門抽查檢驗不合格的獸藥。

（3）本單位質量管理人員確認不合格的獸藥。

（4）在庫存養護過程中發現的過期、失效、霉變和其它有質量問題的獸藥。

（5）各級獸藥監督管理部門發文通知禁止銷售的品種。

（6）獸藥銷售后退回的經驗收后確認不合格的獸藥。

（7）《獸藥管理條例》所規定的假劣獸藥。

（8）超出有效期的獸藥。

2、在獸藥入庫驗收和銷后退回獸藥的驗收過程中，驗收員發現不合

格獸藥時應拒收，不得移入合格區。

3、在陳列檢查中發現不合格獸藥時，養護員通知營業員立即停止銷

售，通知質量管理員。由質量管理員審核，如確認為不合格獸藥，將不合格獸藥移入不合格區。

4、各級獸藥監督管理部門抽查、檢驗判定為不合格的獸藥，或者獸

藥監督管理部門公告、發文、通知查處發現的不合格獸藥時：（1）應立即停止銷售。

（2）將不合格獸藥存放在不合格獸獸藥區，并掛紅色標示牌。5、報損和銷毀：不合格獸藥的報損、銷毀由營業員提出申請，填報“不合格獸藥報損審批表”。

6、不合格獸藥銷毀時，應在質量管理人員和其他相關人員的監督下

進行。并填寫“不合格獸藥銷毀記錄”。

7、對質量不合格的獸藥，應查明不合格的原因，分清質量責任，及

時制定與采取糾正和預防措施。

8、明確為不合格的獸藥仍在繼續銷售的，造成嚴重后果的，將依法

受到處罰。

質量事故管理制度

一、目的：加強本企業所經營獸藥發生質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發生。

二、適用范圍：發生質量事故獸藥的管理

三、職責：質量管理部門、購進部門、銷售部門、財務部門

四、內容：

1質量事故的分類:

（1）質量事故分為一般事故和重大事故兩大類；

（2）本制度僅限于重大質量事故的報告和處理，一般質量事故的報告和處理則按《質量信息管理制度》的有關規定執行。

2重大質量事故的界定

發生以下情況可定為重大質量事故：

A、因發生質量問題造成整批獸藥報廢的。

B、獸藥在有效期或負責期內由于質量問題造成整批退貨的。

C、在庫獸藥，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染破損等不能再供藥用的。

D、獸藥發生混藥，造成異物混入或其他質量低劣，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

E、因質量問題每批造成3000元以上經濟損失以上的。

3、發生重大質量事故的報告

(1)發生重大質量事故造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的，應立

即報告質量管理部門和企業主要負責人，24小時內由質量管理部門報當地獸藥監督管理部門，同時上報國家獸藥監督管理局；

(2)其它的重大質量事故也應立即報告質量管理部門，三天內由質量管理部門向當地獸藥監督管理部門匯報，查清原因后，再作書面匯報，一般不超過15天。

3/出現重大質量事故，當事人（或所在部門、班組）除立即按規定上報外，應積極參與質量事故的善后處理。若事故發生時，部門領導不在場，當事人可直接越級向上級主管部門報告。

4發生重大質量事故的調查與處理：

(1)發生重大質量事故時，企業應成立專門小組或指定部門，負責對質量事故的調查、分析、處理和報告。

(2)質量事故的調查，其內容應包括：事故發生的時間、地點、相關部門和人員、事故經過、事故后果。調查應堅持實事求是的原則。(3)事故調查完畢后應組織有關人員進行認真分析、確認事故發生的原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。

(4)質量事故的處理，應執行“三不放過”的原則（原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過）。及時、慎重、有效地處理好質量事故。

(5)必須以質量事故為契機，組織企業進行質量改進活動，完善并嚴格執行制度，可根據存在問題的重點、難點開展群眾性的QC小組活動。

5質量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄并建立檔案。

質量投訴與質量事故處理制度

一、目的：規范質量問題處理程序，維護獸藥市場秩序和門市部合法權益。

二、適用范圍：獸藥質量投訴、質量事故處理

三、責任人：門市部負責人、質量管理員

四、正文：

（一）按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規定，注意收集由本門市部售出獸藥的不良反應情況。如發現不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規定上報當地獸醫行政管理部門。（二）對獸藥質量投訴，要查明情況，確認是否獸藥存在質量問題。確實存在質量問題的，要向當地獸醫行政管理部門報告，并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

（三）本門市部銷售的獸藥產品引起質量事故時，應立即向當地獸醫行政管理部門報告。并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

（四）發現假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規定獸藥，以及質量可疑獸藥時，應當及時向所在地獸醫行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得銷售。

獸藥不良反應報告制度

一、目的：對獸藥不良反應及時發現，快速處理，促進合力用藥，提高獸藥質量和藥物治療水平

二、適用范圍：本門市部對獸藥不良反應的監測、報告、處理及跟蹤

三、責任人：獸藥質量負責人

四、正文：

l、藥品不良反應是指合格獸藥在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。主要包括因使用獸藥引起畜禽死亡，獸藥已知或未知作用引起的副反應、毒性反應以及過敏反應等。

2、獸藥質量負責人為本門市部獸藥不良反應報告責任人，具體負責收集、整理藥品不良反應報告資料。

3、凡本門市部售出的獸藥，如出現不良反應時，應立即向領導匯報，組織查實，經核實確認后，應立即停止該獸藥的銷售，就地封存，及時追回已售出的藥品，并逐級上報當地獸藥監督管理部門。

4、對發現不良反應隱情不報者，經查實后分別予以批評、警告，并責令改正，情節嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應賠償責任。

質量信息管理制度

一、目的：為確保質量信息傳遞順暢，及時溝通各環節的質量管理情況，不斷提高獸藥質量、工作質量和服務質量，制定本制度。

二、范圍：適用于本企業所有質量方面信息流的傳遞。

三、職責：質量管理員、各部門信息員對本制度的實施負責。

四、內容：

1、質量管理部為企業質量信息中心，負責質量信息的收集、評估處理、傳遞、匯總。

2、質量信息的內容主要包括：

（1）國家最新獸藥管理法律、法規、政策、規范、標準、通知等；（2）國家新頒布的獸藥標準、技術文件、淘汰品種等；

（3）當地有關部門發布的獸藥質量通報、文件、信息和資料；（4）供應商質量保證能力及所供獸藥的質量情況；

（5）同行競爭對手的質量措施、管理水平、效益等；

（6）在獸藥的質量驗收、儲存養護、檢測化驗、出庫復核、監督檢查中發現的有關質量信息；

（7）在用戶訪問、質量查詢、質量投訴中收集的有關信息。

3、質量信息的收集方式：

（1）質量政策方面的各種信息：由質管部通過各級獸藥監督管理文件、通知、專業報刊、媒體信息及互聯網收集；

（2）企業內部信息：由各有關部門通過各種報表、會議、信息傳遞

反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；

（3）企業外部信息：由各有關部門通過調查、觀察、用戶訪問、分析預測等方法收集。

4、質量信息的收集應準確、及時、適用，建立質量信息臺帳，做好有關記錄。

5、建立完善的質量信息反饋系統，各部門相互協調、配合。信息職能部門在接到信息反饋后，應及時對信息進行評估處理，并反饋有關部門，確保信息傳遞準確、及時、通暢，從而使信息得到最有效的利用。

6、質量信息應經評估，按其重要程度實行分級管理：

（1）A類信息

1、A類信息指對企業有重大影響，需要企業最高領導作出決策，并由企業各部門協同配合處理的信息。

2、A類信息必須在24小時內上報經理室，由企業領導決策，質量信息中心負責組織傳遞并督促執行。

（2）B類信息

1、B類信息指涉及企業兩個以上部門，需由企業領導或質量管理部協調處理的信息。

2、B類信息由主管協調部門決策并督促執行，質量信息中心負責組織傳遞和反饋。

（3）C類信息

1、C類信息指只涉及一個部門，需由部門領導協調處理的信息。

2、C類信息由部門決策并協調執行，并將結果報信息中心匯總。7、質量信息中心應定期（每季）整理、分析各類商品信息，形成書面的商品質量信息報表，及時報告經理室，并反饋到各基層單位和有關職能科室。

記錄、資料管理制度

一、目的：提供符合要求的質量管理體系有效運行的依據，保證質量管理工作的真實性、規范性、可追溯性，有效控制質量記錄。

二、適用范圍：企業質量體系記錄的管理。

三、責任人：質量管理人員、營業員、檔案員。

四、內容：

1、質量管理人員為質量記錄的管理人員。

（1）起草企業質量記錄管理制度，匯編《質量記錄清單》，并匯集記錄的空白樣本，報企業負責人確認。

（2）負責組織質量記錄的起草、審核和修訂工作。

（3）負責對各崗位質量記錄的使用和管理進行指導、評估。

（4）負責對各崗位質量記錄的使用和管理進行監督、檢查。

2、各崗位負責保證企業質量記錄的符合性、全面性、真實性。（1）各崗位負責企業所需質量記錄的種類并設計其格式。

（2）負責編制企業質量記錄清單，清單內容包括名稱、編號、保存期、存放地點等，并匯集備案各記錄的空白樣本。

3、記錄的設計、審核：

（1）質量記錄由使用人員設計，報質量管理人員。

（2）質量管理人員組織有關人員進行審核。

（3）審核通過的記錄樣本由質量管理人員按企業的《質量體系文件管理程序》進行編號，并通知有關人員可以使用。

4、記錄的形式：

（1）記錄一般采用表格的形式。

（2）每種記錄至少要有以下項目：名稱、編號、內容、頁碼、記錄人（審核人等）、記錄時間。

（3）記錄可采用紙張或磁盤等媒體形式。

5、記錄的標識：

（1）裝訂時，裝訂本的封面應標明質量記錄的名稱、編號。

（2）作廢或留樣的空白記錄樣本應在右上角有相應標識。

6、記錄的填寫：

（1）質量記錄的填寫要及時、真實、內容完整（不空格，不漏項）、字跡清晰，不能隨意涂抹，沒有發生的項目記“無”或畫“／”，各相關負責人簽名不允許空白，要簽全名。

（2）如果發生錯誤需更改，應用“－”劃去原內容，寫上更改后的內容，需在更改處由更改人簽名（章），簽名要簽全名，更改原內容應清晰可辨；日期填寫要清晰。

7、記錄的儲存、保護：

（1）記錄由質量管理人員統一保管，防止損壞、變質、發霉、遺失。（2）記錄應按規定期限保存。

8、記錄的處置：

（1）質量管理人員在每年6月、12月整理質量記錄，根據記錄的保存期限，將需處置的記錄列出清單。處置清單交企業負責人審批后，方可處置。

（2）質量記錄的處置要有專人進行，做好處置過程記錄，并由企業負責人確認。

培訓、考核制度

一、目的：為提高企業員工的質量意識和專業技能，推動本經營部的持續健康發展，不斷壯大企業實力，特制定以下管理制度：

二、適用范圍：本企業質量管理體系所有相關崗位的質量教育培訓及考核工作。

三、責任：企業各崗位人員對本制度的實施負責。

四、內容：

1、企業應依據上級有關要求及企業的實際情況制定年度和季度培訓考核計劃。

2、質量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監督與考核。

3、質量管理人員應對全體員工進行獸藥法規、規章制度及專業知識、執業道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100％。

4、企業中質量管理、購進、驗收、保管、營銷等崗位的人員必須按獸藥監督管理部門的要求，經專業培訓，考試合格后持證上崗。

5、質量管理人員應建立個人培訓考核檔案，內容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結果等。

6、質量管理人員每年應做好全年教育培訓，內容要求：培訓時間、培訓內容、培訓對象、授課者等。

7、培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。

環境及人員衛生管理制度

一、目的：防止獸藥對環境及環境對獸藥的污染，保證獸藥質量，保障員工健康。

二、適用范圍：門市部全體人員

三、責任人：門市部全體人員

四、正文：

一、保持整潔的經營環境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質量的污染源。同時不對周圍環境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。

二、按衛生包干區域劃分，門市部人員分別負責包干區的衛生管理。

三、辦公區、倉庫等所有場所應保持清潔、無雜物，無污染源。

四、應當對易產生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備應當經常進行清潔。確保清潔、衛生、無污染。

五、每年對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查，并建立健康檔案?；加锌赡芪廴精F藥的疾病的人員應當調離直接接觸獸藥的崗位。

獸藥經營質量承諾制度

堅持“質量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律法規，加強基礎管理，完善各項質量管理制度，確保各項質量管理制度的有效實施，強化全員的質量意識，提高員工素質，不斷提高獸藥經營質量管理水平。

企業質量管理方針為：質量第一，用戶至上。

企業質量目標如下：

①確保企業經營行為的規范性、合法性；

②確保所經營獸藥質量的安全有效；

③確保質量管理體系的有效運行及持續改進；

④不斷提升公司的質量信譽及品牌效益；

⑤最大限度地滿足客戶的需求。

企業質量承諾：銷售的獸藥產品均為獸藥GMP企業生產的合格獸藥產品；保證出售的獸藥產品符合國家法定獸藥質量標準。

服務公約

接待顧客和善熱情介紹商品誠懇耐心禮貌用語微笑服務收款找款唱收唱付商品陳列科學管理明碼標價接受監督電話購藥預約送貨缺貨登記到貨通知顧客投訴及時處理

單位負責人崗位職責

一、目的：明確門市部負責人的責任和工作守則，規范其行為，促進門市部發展。

二、適用范圍：門市部負責人

三、責任人：門市部負責人

四、正文：

1、門市部負責人是門市部最高行政管理領導人，全面負責、主持門市部的日常行政和業務活動。

2、擬定門市部發展規劃、年度經營計劃和財務預算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。

3、任免和調配門市部各級員工，確定對員工的獎罰。

4、代表門市部和授權門市部員工外簽合同和處理業務。

5、建立健全門市部規章制度和工作流程。

6、財務審批權和投資決策權。對門市部財產的安全、保值、增稅負責；有對經濟效益、利潤的追求義務。

7、遵守國家法律、法規的義務；遵守門市部規章的義務；履行經濟合同的義務；對門市部誠信、忠誠、勤勉的義務。

8、不參與其他經濟組織對本門市部的商業競爭行為。

9、尊重員工的合法權利，保障員工有正當權益；改善員工待遇、福利和工作生活環境。

質量管理員崗位職責

一、目的：明確質量管理員的責任和權利，確保門市部獸藥產品質量

二、適用范圍：門市部質量管理

三、責任人：質量管理員

四、正文：

1、負責貫徹執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。包括：

①組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。

②宣傳、貫徹、執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。

③指導門市部在獸藥的購進、驗收、儲存與養護中嚴格按有關法律、法規辦事。

2、負責起草、編制門市部獸藥質量管理制度，并指導、督促制度的執行。

3、負責首營門市部的質量審核。包括參與現場考察首營門市部。

4、負責首營品種的質量審核。包括參與現場考察首營品種。

5、負責建立門市部所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案。

6、負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

7、負責獸藥的驗收管理。

8、負責指導和監督獸藥保管、養護和運輸中的質量工作。

9、負責質量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監督銷毀。

10、負責收集和分析獸藥質量信息。包括門市部的外部信息和內部信息的收集、分析和報告。

11、負責協助開展對門市部職工獸藥質量管理方面的教育或培訓。

檢驗員崗位職責

一、目的：規范獸藥的驗收工作，保證入庫獸藥的質量。

二、適用范圍：適用于企業的獸藥驗收員。

三、責任：獸藥驗收員對本職責的實施負責。

四、內容：

1、審核供應商是否具有符合規定的供貨資格。

(2）、審核來貨是否在供貨企業被批準的經營范圍之內。

(3)、按法定標準和驗收規程，及時完成入庫獸藥的驗收工作并做好驗收記錄。

(4)、嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。

(5)、對驗收合格的獸藥，與保管員辦理入庫交接手續。

(6)、對驗收不合格的獸藥拒收，做好不合格獸藥的隔離存放工作，并及時報質量管理人員處理。

(7)、規范填寫驗收記錄，并簽章。收集獸藥質量檢驗報告書和進口獸藥檢驗報告書，按規定保存備查。

(8)、收集質量信息，配合質量管理人員做好獸藥質量檔案工作。驗收中發現的質量變化情況及時報質量管理人員。

2、直接責任：

（1）、對所驗收獸藥的質量負責。

（2）、對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。

（3）、對驗收工作的及時性負責。

（4）、對驗收操作是否規范，是否符合GSP要求負責。

3、考核指標：

（1）、獸藥驗收的及時性(未及時完成次數)。

（2）、獸藥驗收的準確、合格率：99.99%以上。

（3）、獸藥質量問題是否按程序正確處理。

（4）、獸藥驗收記錄的完整性。

4、任職資格：

（1）、高中以上文化程度。

（2）、熟悉獸藥知識、有關法規、驗收標準，明確獸藥驗收程序及出現問題的處理方法。

（3）、經過專業培訓，持獸藥監督管理部門發給的證書上崗。

采購人員崗位職責

一、目的：規范經營業務人員行為，把好進貨關，保證獸藥質量。

二、適用范圍：采購人員

三、責任人：采購人員

四、正文：

1、樹立“質量第一”的觀念，嚴格執行《獸藥管理條例》和《獸藥經營質量管理規范》等法律法規；

2、對門市部依法經營、規范市場行為承擔主要責任；

3、堅持按需進貨，擇優采購的原則，把好進貨質量第一關；

4、認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質量管理人員對其進行現場考察，簽訂質量保證協議，確保購進渠道的合法性；

5、負責建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨門市部管理檔案；

6、簽訂購貨合同時必須按規定明確必要的質量條款；

7、對首營門市部、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、生產批準證明文件、產品質量標準和首批樣品等審核資料；

8、了解供貨單位的生產狀況、質量狀況，及時反饋信息，為質量管理人員開展質量控制提供依據；

9、協助質量管理人員對不合格獸藥實行嚴格控制，在質量管理部的監督下，承擔報損、銷毀不合格獸藥的相應工作。

倉庫管理人員崗位職責

一、目的：明確倉庫管理人員職責，保證產品質量

二、適用范圍：倉庫管理

三、責任人：倉庫管理人員

四、正文：

1、樹立“質量第一”的觀念，認真執行《獸藥管理條例》等法律法規，保證在庫獸藥的儲存質量，對倉儲管理過程中的獸藥質量負主要責任；

2、負責對庫房儲存條件的監測，并采取正確措施有效調控；

3、按照獸藥儲存性質的要求，合理的對獸藥進行分類儲存；

4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應倉庫中；

5、做好庫倉溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規定要求，及時采取措施予以調整；

6、憑入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質量管理人員；

7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，合理利用庫容；

8、做好貨位編號及色標管理；

9、獸藥應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或專庫存放，雙人雙鎖保管，

專帳記錄，帳物相符；

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區），并做好退貨記錄；

12、負責對不合格獸藥進行有效控制，專人專帳管理；

13、設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋獸藥庫存結構及適銷情況；

14、做好獸藥的效期管理工作，一年內近效期獸藥按月填寫效期催報表；

15、嚴格按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則辦理出庫；

16、做好獸藥出庫復核管理工作，嚴格把好獸藥出庫質量關。

銷售人員崗位職責

一、目的：明確銷售人員的責任，擴大門市部獸藥產品銷售。

二、適用范圍：銷售人員。

三、責任人：銷售人員。

四、正文：

1、認真執行《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等及有關法規，依法經營，安全合理銷售獸藥。

2、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；

3、認真執行處方藥分類管理規定，按規定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發藥工作；

4、收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；

5、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量管理人員。

6、獸藥銷售應定時定期將資金回籠，門市銷售的應現賣現付。

7、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發現質量問題及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。

8、了解本門市部用戶獸藥使用情況。應提供咨詢服務，為消費

者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

首營企業審核程序

1、目的：建立首營企業審核的工作程序，規范對供貨企業的審核工作，保證購進獸藥質量。

2、依據：《獸藥經營質量管理規范》(2000年修訂)第二十九條。

3、范圍：本程序規定了首營企業審核工作的內容、方法和要求，明確了相關部門或人員的職責，適用于向本企業首次銷售獸藥的生產企業或經營企業的審核的工作。

4、職責：企業主管負責人、獸藥購進人員、質量管理人員及其相關部門對本程序的實施負責。

5、程序

5．1、獸藥購進人員根據市場需要從首營企業購進獸藥時，應執行以下程序和要求：

5．1．1、首營企業屬獸藥生產企業的。應向首營企業了解下列情況：企業規模、歷史、生產狀況、產品種類、質量信譽、質量管理部門設置情況、是否通過企業(或車間)GMP等質量管理體系的認證等，并索取以下資料：

5．1．1．1、加蓋有企業原印章的《獸藥生產企業許可證》和營業執照副本的復印件。

5．1．1．2、企業(或車間)CMP等質量管理體系的認證證書復印件。5．1．2、首營企業屬獸藥經營企業的。應向首營企業了解下列情況：企業規模、歷史、經營狀況、經營種類、質量信譽、質量管理部門設置情況、企業是否通過GSP等質量管理體系的認證等，并索取以下資

料：

5．1．2．1、加蓋有企業原印章的《獸藥經營許可證》和營業執照副本的復印件。

5．1．2．2、企業GSP等質量管理體系的認證證書復印件。5．1．3、驗明首營企業獸藥銷售人員的合法身份，并索取下列資料：5．1．3．1、加蓋有企業原印章和有企業法人代表印章或簽字的企業委托授權書原件，委托書應明確授權范圍和委托期限。5．1．3．2、首營企業獸藥銷售人員的身份證復印件(驗證原件后復印)。

5．1．4、填寫“首營企業審批表”，附上述有關資料，并提出是否進行實地考察的意見，經本部門主管加具意見后，依次送質量管理部和企業主管負責人審批。

5．2、質量管理部審查程序：

5．2．1、資料審查：

5．2．1．1、審查資料是否完備。

5．2．1．2、審查資料的合法性和有效性，即審查資料是否加蓋有規定的原印章或簽章、所購進獸藥是否超出供貨單位的生產或經營范圍、有期限的證件是否在有效期內。

5．2．2、實地考察：需要對供貨企業的質量保證能力需要進一步確認時，應進行實地考察。

5．2．2．1、考察部門：質量管理部會同購進部門。

5．2．2．2、考察內容：詳細了解企業職工素質、生產經營狀況，重

點審查企業質量管理體系、質量控制的有效性和完整性。

5．2．3、資料審查或實地考察結束后，必須加具詳細審核評定意見。符合規定的，在“首營企業審批表”上簽署“審核合格”；不符合規定的，在“首營企業審批表”上簽署“審核不合格”。

5．3、主管經理根據質量管理部門的具體意見進行最后審核把關，并在“首營企業審批表”上簽署明確的意見后，轉質量管理部門。5．4、質量管理部門將“首營企業審批表”及有關資料交檔案管理員存檔。對審核合格的企業，列入合格供應單位；對審核不合格的企業列入未合格供應單位，并知照購進部門。

5．5、所有意見的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。

首營品種審核程序

l、目的：建立首營品種審核工作程序，規范首營品種購進工作，保證購進獸藥質量。

2、依據：《獸藥經營質量管理規范》(2000年修訂)第三十條。

3、范圍：本程序規定了首營品種審核工作的內容、方法和要求，明確了相關部門或人員的職責，適用于本企業向某一獸藥生產企業首次購進的獸藥審核工作。

4、職責：企業主管負責人、獸藥購進人員、質量管理人員和相關部門對本程序的實施負責。

5、程序：

5．1、獸藥購進人員購進首營品種時，應執行以上下程序和要求：5．1．1、向生產單位索取下列各項資料并進行驗證。5．1．1．1、加蓋有獸藥生產企業原印章的獸藥生產批件及附件，包括獸藥質量標準和說明書的復印件。

5．1．1．2、獸藥包裝(最小包裝)、標簽、說明書的樣板。5．1．1．3、該品種生產車間(或企業)如已進行GMP認證，則需索取加蓋有獸藥生產企業原印章的GMP證書復印件。

5．1．1．4、國家的獸藥價格批文復印件或省級物價部門的登記證明

資料。

5．1．2，填寫“首營獸藥審批表”并附上述資料，經本部門主管加具意見后，依次送銷售、質量管理、財務等部門和企業主管負責人進行審批。

5．1．3、有關部門如對資料有其它要求的，由獸藥購進人員負責向廠家索取，資料完備后再送相應部門審批。

5．2、銷售部門審查程序和要求：根據市場對該首營品種的接受程度、銷售能力及資料審核情況，決定是否同意銷售(或試銷)，并在“首營獸藥審批表”上簽署具體的意見。

5．3、質量管理部門審查程序和要求：

5 3 1、檢查資料是否齊全。

5．3．2、驗證資料的真實性。

5．3．3、審查資料的合法性：

5．3．3．1、證明文件是否有效。

5．3．3．2、獸藥包裝、標簽和說明書是否符合法律、法規要求。5．3．3．3、獸藥說明書的內容是否與國家獸藥監督管理部門批準的內容一致。

5．3．3．4、首營品種是否超出生產企業的生產范圍和本企業經營范圍。

5．3．4、資料審查符合規定的，在“首營獸藥審批表”上簽署“符合規定，準予購進”的具體意見；凡首營品種超出生產企業的生產范圍或本企業的經營范圍、沒有有效的證明文件或證明文件超出有效期

限的，應簽署“不符合規定，不得購進”的具體意見。

5．3．5、資料不齊全的，應另紙以文字形式寫上原因和要求，隨資料和審批表退回購進部門補充完備后，再行審批。

5．4、財務部門審查程序和要求：財務部門按照國家有關物價管理法規對首營品種的定價是否符合國家和地方物價管理部門的有關規定進行審核。符合規定的，在“首營獸藥審批表”簽署意見后退回購進部門；如不符合規定的，按5．3．5處理。

5．5、主管經理的審批程序和要求：

5．5．1、審核上述各部門的簽署意見，如有部門不同意銷售的，召集有關人員進行研究分析，確定是否接納；如為質量管理部不同意購進的，可對原因進行核實后，簽署不同意購進的意見。

5．5．2、各部門均同意購進和銷售的，主管經理可根據企業實際情況及資料審核情況，在“首營獸藥審批表”上簽署明確的同竟購進的具體意見后，轉購進部門辦理具體購進手續。

5．6、獸藥購進和資料歸檔：

5．6．1、獸藥購進人員根據有關部門及主管經理審批同意購進銷售的意見，辦理具體購進手續，并對第一批來貨向該企業索取該批號獸藥出廠質量檢驗合格報告書。

5．6．2、獸藥購進人員將有關資料文檔案管理人員存檔。5．6．3、獸藥購進人員對不同意購進的，應向生產企業說明原因。5．7、所有意見的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。

獸藥購進管理程序

1、目的：建立獸藥購進程序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的獸藥。

2、依據：《獸藥經營質量管理規范》

3、適用范圍：本企業獸藥購進過程的管理

4、職責：獸藥購進人員對本程序的實施負責。

5、程序：

5.1 確定供貨單位合法資格和質量信譽

5.1.1 對供貨單位合法資格的確定

5.1.1.1 獸藥購進人員向供貨單位銷售人員索取供貨單位的《獸藥生產（經營）許可證》和《營業執照》的復印件；

5.1.1.2 獸藥購進人員對所索取的上述“證照”復印件進行以下審核：5.1.1.2.1 “證照”復印件是否加蓋了供貨單位的原印章；

5.1.1.2.2 “證照”是否在其注明的有效期之內；

5.1.1.2.3 “證”與“照”的相關內容是否一致；

5.1.1.2.4 “證照”上的注冊地址是否與供貨單位實際的生產或經營地址相同；

5.1.1.2.5 必要時,可索取“證照”的原件進行查驗。

5.1.2 對供貨單位質量信譽的確定

5.1.2.1 獸藥購進人員在索取“證照”的同時，向供貨單位銷售人員索取供貨單位的GMP、GSP或的ISO認證證書的復印件；

5.1.2.2獸藥購進人員對所索取的上述“證書”復印件進行以下審核：5.1.2.2.1 “證書”是否加蓋了供貨單位的原印章；

5.1.2.2.2 GMP或GSP認證證書的真實性可在國家獸藥監督管理局網站上予以查驗；

5.1.2.2.3 “證書”是否在其所注明的有效期之內；

5.1.2.2.4 必要時,可會同質量管理部門進行現場考察,以確定供貨單位的質量管理體系是否滿足本企業要求,并做好記錄。

5.2 對購進的獸藥進行合法性和質量可靠性的審核

5.2.1對購進獸藥合法性的審核

5.2.1.1 獸藥購進人員應向供貨單位的獸藥銷售人員索取購進獸藥的生產批準文件和法定的質量標準的復印件；

5.2.1.1.1索取的質量標準應是本企業“獸藥質量檔案”中沒有收集的品種，已收集并屬于國家獸藥標準的品種，則不需要再索取。

5.2.1.2獸藥購進人員對所索取的上述資料的復印件進行以下審核：5.2.1.2.1 上述文件或資料的復印件是否加蓋了供貨單位質量管理部門的原印章；

5.2.1.2.2 所購進的獸藥是否符合供貨單位的經營方式和是否在供貨單位的生產或經營范圍之內；

5.2.1.2.3 所購進的獸藥是否在本企業的經營范圍之內；

5.2.1.2.4 所購進的獸藥是否是國家獸藥監督管理部門要求停止或暫停生產、銷售和使用的獸藥。

5.2.2 對購進獸藥質量可靠性的審核

5.2.2.1 了解獸藥的適應癥或功能主治、貯藏條件；

5.2.2.2 購進的獸藥是否是國家或地方獸藥監督管理部門抽驗不合格的獸藥；

5.2.2.3 購進的獸藥是否是曾有發生嚴重不良反應報道的獸藥。

5.3 對供貨單位獸藥銷售人員合法資格的驗證

5.3.1 向供貨單位獸藥銷售人員索取以下資料：

5.3.1.1 供貨單位獸藥銷售人員持有的“企業法人代表委托授權書”；

5.3.1.2 供貨單位獸藥銷售人員的“崗位合格證”復印件。

5.3.2 對上述資料進行審核和驗證：

5.3.2.1 “企業法人代表委托授權書”是否加蓋有供貨單位的原印章和供貨單位法定代表人的簽章；

5.3.2.2 “企業法人委托授權書”原件上是否注明有被委托授權人、委托授權的范圍、權限和有效期限；

5.3.2.3 向供貨單位獸藥銷售人員索要其身份證，查驗其是否與“企業法人代表委托授權書”上所注明的被委托授權人為同一人，并復印其身份證存檔。

5.4 對首營企業和首營品種按照本企業《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》執行。

5.5 簽訂有明確質量條款的購進合同

5.5.1對供貨單位及其所供貨品種的合法性和質量可靠性審核通過后,獸藥購進人員應與供貨單位獸藥銷售人員就購進獸藥的相關業務和質量要求進行協商,并簽訂有明確質量條款的購進合同。

5.5.1.1購進合同中的質量條款至少應明確以下內容:

5.5.1.1.1供貨單位為獸藥生產企業時,購進合同中必須明確：

（1）獸藥質量符合質量標準和有關質量要求；

（2）獸藥附產品合格證；

（3）獸藥包裝符合有關規定和貨物運輸要求。

5.5.1.1.2 供貨單位為獸藥經營企業時，購進合同中必須明確：（1）獸藥質量符合質量標準和有關質量要求；

（2）獸藥附產品合格證；

（3）獸藥包裝符合有關規定和貨物運輸要求；

（4）購入進口獸藥，供貨單位應提供符合規定的證書和文件。

5.5.2 獸藥購進合同如果不是以書面形式確立的，應與供貨單位提前簽訂注明了各自質量責任的質量保證協議書。質量保證協議書應明確有效期限。

5.6 購進合同中質量條款的執行

5.6.1上述規定的質量條款必須在購進合同中注明并不得減少；

5.6.2 質量保證協議書的內容必須至少包括規定的質量條款的內容；

5.6.3 當質量條款的內容需要增加時，獸藥購進人員必須事先得到質量管理部門的確認方可執行；

5.6.4 對質量條款內容增加的購進合同，質量管理部門確認后應通知獸藥質量驗收人員予以執行。

5.7 檔案管理要求

5.7.1 獸藥購進人員應將索取并符合要求的各種資料整理后,交購進部門的檔案管理員存檔備查。

5.7.2 首營品種的資料經按《首營品種質量審核程序》審核合格后，交質量管理部門，收集入獸藥質量檔案管理。

獸藥質量檢查驗收程序

1、目的：建立獸藥驗收工作程序，規范獸藥驗收工作，確保驗收獸藥符合法定標準和有關規定的要求。

2、依據：《獸藥經營質量管理規范》。

3、范圍：適用于企業購進和銷后退回獸藥的驗收工作。

4、職責：獸藥質量驗收員、保管員對本程序的實施負責。

5、程序：

5．1、保管員收貨：

5．1．1、保管員依據采購員開出的獸藥進倉通知單和供貨單位隨貨同行單對照實物進行核對后收貨，并在供貨單位收貨單上簽章。所收貨的獸藥為進口獸藥時，應同時對照實物收取加蓋有供貨單位質量管理部門原印章的該批號獸藥的《進口獸藥檢驗報告書》和《進口獸藥注冊證》（或《生物制品進口批件》、《進口藥材批件》）的復印件。5．1．2、保管員根據銷售部門所開具的獸藥退貨通知單對照實物對

銷后退回獸藥進行核對后收貨，并在退貨單位的退貨單上簽章。5．1．3、獸藥保管員應將所購進的獸藥放置于待驗區；將銷后退回獸藥放置于退貨區，做好退貨記錄并通知驗收員到場進行驗收。5．2、獸藥驗收：

5．2．1、驗收的內容：獸藥質量驗收包括獸藥外觀性狀的檢查和獸藥包裝、標簽、說明書及標識的檢查。

5．2．2、驗收的標準：

5．2．2．1、驗收員依據本公司《獸藥質量驗收細則》，抽取規定數量的獸藥進行外觀性狀的檢查和包裝、標簽、說明書及標識的檢查。5．2．2．2、驗收員依據獸藥購進合同所規定的質量條款進行逐批驗收。

5．2．3、驗收的場所、步驟與方法：

驗收員在待驗區內首先檢查獸藥外包裝是否符合《獸藥質量驗收細則》的規定；符合規定的，予以記錄并開箱檢查獸藥內包裝和說明書是否符合《獸藥質量驗收細則》的規定；符合規定的，予以記錄并根據來貨數量按抽取規定數量的樣品到驗收養護室進行外觀性狀的檢查并做好檢查記錄；符合《獸藥質量驗收細則》的全部要求后，對已開箱獸藥進行復原，并用本公司封簽封箱；填寫驗收質量狀況和驗收結論和簽章，將驗收記錄交驗收員歸檔；同時通知保管員辦理獸藥入庫手續。凡發現有不符合規定情況時，應停止下一步驟的驗收工作并填寫商品拒收單交質量管理員處理。

5．2．4、獸藥包裝、標識主要檢查內容：

5．2．4．1、獸藥的每一件包裝中，應有產品合格證。5．2．4．2、獸藥包裝的標簽或說明書上，應有獸藥的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件。

5．2．4．3、驗收首營品種應有生產企業出具的該批號的獸藥檢驗合格報告書。

5．2．4．4、特殊管理獸藥、外用獸藥包裝的標簽或說明書上應有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥的標簽和說明書上應有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝應有國家規定的專有標識。5．2．4．5、進口獸藥，其包裝的標簽應以中文注明獸藥的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。

5．2．4．6、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每一件包裝上，中藥材應標明獸藥名稱、產地、發貨日期、供貨單位；中藥飲片應標明獸藥名稱、生產企業、生產日期。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在其包裝上還應標明批準文號。

5．2．5、抽樣的原則與方法：

5．2．5．1、驗收抽樣的原則：驗收所抽取的樣品必須具有代表性。5．2．5．2、驗收抽樣的方法：

5．2．5．2．1、一般獸藥的抽樣方法：

每批獸藥在50件以下(含50件)抽樣2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件計；在每件包裝中從上、中、下不同

部位抽取3個以上小包裝進行檢查。凡需進行獸藥外觀性狀檢查時，檢查樣品的具體數量(支、瓶、片或粒等)應符合《中華人民共和國藥典》關于檢驗抽樣數量的要求。

5．2．5．2．2、中藥材的抽樣方法：藥材總件數在100件以下的，取樣5件；100-1000件，按5％取樣；超過1000件的，超過部分按1％取樣；不足5件的，逐件取樣；貴重藥材，不論件數多少均逐件取樣。

5．2．6、驗收的時限：所購進獸藥和銷后退回獸藥均應在一個工作日內驗收完畢。

5．2．7、特殊管理獸藥的驗收：對特殊管理獸藥必須由兩位驗收員在場進行驗收，并驗收至每一最小包裝。

5．2．8、驗收記錄：

5．2．8．1、獸藥驗收記錄的內容：驗收記錄的內容應包括獸藥通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、批準文號、生產企業、生產日期、供貨單位、供貨數量、到貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收員簽章。5．2．8．2、獸藥驗收記錄的保存：獸藥驗收記錄由專職驗收員按日或月順序裝訂，保存至超過獸藥有效期1年，但不得少于3年。5．3、獸藥入庫：

5．3．1、驗收完畢后，驗收員在獸藥進倉通知單上注明獸藥質量狀況、簽章并交保管員；保管員根據驗收合格結論和驗收員的簽章將獸藥放置于相應的合格品庫(區)，并做好記錄。

5．3．2、保管員如發現獸藥有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志

模糊等質量異常情況時，有權拒收并按規定上報質量管理員處理。5．4、有關問題的處理：

5．4．1、驗收員發現不合格獸藥時，按《不合格獸藥的確認和處理程序》報質量管理員處理。

5．4．2、驗收員發現本程序未明確的問題時，應立即報告質量管理員，由質量管理員聯系采購員或銷售員予以處理。

獸藥入庫儲存程序

1、目的：建立獸藥入庫儲存工作程序，明確獸藥入庫及儲存的工作要求，以保證獸藥入庫及儲存工作的規范性。

2、依據：《獸藥經營質量管理規范》。

3、范圍：本程序規定了獸藥的入庫手續、搬運及堆垛注意事項，明確了獸藥合理儲存要求、獸藥質量異常情況的處理方法。適用于獸藥入庫及儲存的管理工作。

4、職責：企業獸藥保管員對本程序的實施負責。

5、程序

5．1、獸藥入庫：

5．1．1、保管員依據該批號獸藥的進倉通知單上的驗收結論和驗收員的簽章辦理入庫，并在進倉通知單上簽章確認。

5．1．1．1、將驗收合格的獸藥從待驗庫（區）移至相應的合格品庫（區），并做好相應記錄。

5．1．1．2、將已驗收并經質量管理員確認的不合格獸藥從待驗庫（區）移至相應的不合格品庫（區），做好相應記錄。

5．1．2、保管員如發現獸藥有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模糊等質量異常情況時，有權拒收并按規定上報質量管理員處理。5．1．3、搬運獸藥應嚴格按照獸藥外包裝圖式標志要求，輕拿輕放，不得將獸藥倒置、重壓；防止撞擊、拖拉和傾倒；

5．1．4、堆垛獸藥必須牢固、整齊、不得倒置；對包裝易變形或較重的獸藥應適當控制堆放高度，以防下層獸藥受壓損壞，并應根據情況定期檢查、翻垛。

5．2、獸藥儲存：

5．2．1、根據獸藥貯藏溫度要求，分別將需要冷處保存的獸藥儲存于2—10℃的冷庫中、將需要陰涼或涼暗處保存的獸藥儲存于不超過20℃的陰涼庫中、將需要常溫保存的獸藥儲存于0—30℃的常溫庫中，各庫房的相對濕度應控制在45—75%之間。

5．2．2、嚴格執行獸藥分類存放要求，獸藥與非獸藥、內用藥與外用藥之間必須分開存放；易串味的獸藥、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及危險品等必須與其他獸藥分開存放，防止不同性質的獸藥相互影響，避免發生差錯。

5．2．3、倉庫儲存應實行色標管理，各獸藥庫（區）應懸掛醒目的標志牌：待驗獸藥庫（區）、退回獸藥庫（區）為黃色；合格獸藥庫（區）、零貨稱取庫（區）、待發獸藥庫（區）為綠色；不合格獸藥庫（區）為紅色。

5．2．4、獸藥儲存應按生產批號及效期遠近依次或分開堆碼。對近效期的獸藥應有明顯標志。

5．2．5、麻醉獸藥、一類精神獸藥、醫療用毒性獸藥和放射性獸藥等特殊管理的獸藥必須專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。二類精神獸藥應存放于相對獨立的儲存區域，并加強帳、貨管理。5．2．6、獸藥與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；獸藥垛堆應留有一定距離，以滿足防潮通風的需要。獸藥與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

5．2．7、獸藥保管員應及時準確記錄獸藥進、存、銷動態，做到帳目清楚，帳貨相符。記錄及憑證按《記錄和憑證的管理制度》的規定妥善保存。