取得藥品經營許可證(零售)告知承諾書
時間:2021-04-07 08:05:35 來源:勤學考試網 本文已影響 人
取得《藥品經營許可證》(零售)的告知承諾書
漳平市食品藥品監督管理局(以下簡稱本行政機關)就《藥品經營許可證》(零售)取得告知如下:
一、法律依據
(一)《中華人民共和國藥品管理法》
(二)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
(三)《藥品經營許可證管理辦法》
(四)《藥品流通監督管理辦法》
(五)《福建省零售藥店設置暫行規定》
二、許可范圍
在漳平市范圍內實行。
三、許可條件
零售藥店(含連鎖門店)的經營條件必須符合《藥品經營質量管理規范(衛生部90號文)》、《福建省核發<藥品經營許可證>(零售)驗收標準》或《福建省藥品零售連鎖企業<藥品經營許可證>驗收標準》、《福建省食品藥品監督管理局關于調整新開辦零售藥店經營條件的通知》(閩食藥監市【2010】101號)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃。
四、許可的辦理
(一)申請人應向本行政機關遞交藥品經營許可證(零售)告知承諾書,由漳平行政服務中心市食藥監局窗口受理。聞創溝燴鐺險愛氌譴凈禍測。聞創溝燴鐺險愛氌譴凈禍。
(二)本行政機關收到申請人的承諾文書后,符合條件的,在5個工作日頒發《藥品經營許可證》(零售)。
(三)申請人應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內向本行政機關申請《藥品經營質量管理規范》認證。
五、行政管理要求
(一)申請人在未獲得本行政機關許可或雖獲得許可但未達到許可條件,不得從事藥品零售經營活動。
(二)變更許可事項,如企業負責人、藥學技術人員、營業地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、經營范圍和經營方式的變更,應當在原許可事項發生變更30日前,事先到漳平行政服務中心市食藥監局窗口辦理變更登記。殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟婭騍。殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟婭。
(三)藥品經營應遵守藥品管理的法律、法規和規章,接受本行政機關的監督和檢查。
六、監督與法律責任
(一)按照《龍巖市人民政府關于對部分企業設立、開業前置審批事項試行告知承諾制的暫行規定》要求,許可證頒發后在三個月內本行政機關將依法進行執法檢查,如在檢查中發現有與承諾相違背的現象,本行政機關將依法查處,一切法律后果由企業自行承擔。釅錒極額閉鎮檜豬訣錐顧葒。釅錒極額閉鎮檜豬訣錐顧。
(二)申請人不符合許可證條件和未獲得許可證前,不得從事藥品經營活動,否則本行政機關將依法查處。
(三)因本行政機關告知不明確、不具體或告知錯誤的,由本行政機關承擔法律責任。本行政機關工作人員有過錯的,依照有關規定追究其過錯責任。彈貿攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。彈貿攝爾霽斃攬磚鹵廡詒。
(四)申請人已按照告知承諾制度作出承諾,如5個工作日內本行政機關未發放《藥品經營許可證》(零售),即默認本行政機關已經表示同意,工商部門可以核發營業執照,由此產生的后果,由本行政機關承擔責任。謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點鉍。謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點。
(五)申請人認為本行政機關未履行龍巖市告知承諾制度中應承擔的義務的,可以向漳平行
政服務中心投訴,行政服務中心應在2個工作日內通知本行政機關,本行政機關應在5個工作日內向行政服務中心作出書面答復,行政服務中心應在3個工作日內書面答復投訴人。廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹癩。廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹。
七、其他
(一)本告知承諾文書一式二份,本行政機關、承諾人各執一份。
(二)申請人對告知事項不明確的,應及時與本行政機關聯系。聯系電話:2529025。
自此以下部分為承諾內容,由申請人使用鋼筆或墨水筆填寫,要求填寫內容準確,字跡清晰可辨。
申請人名稱(姓名):,住所:,聯系電話:,傳真:,E-mail:。
漳平市食品藥品監督管理局:
申請人為(企業名稱),位于(住所),生產經營(或建設)場地(地址)在
申請從事的許可,現作出以下承諾:
一、申請人對以上告知的內容已清楚,全面了解,承諾履行貴行政機關告知的義務,接受貴行政機關的監督和管理。同時申請人應向漳平行政服務中心市食藥監局窗口遞交下列材料:煢楨廣鰳鯡選塊網羈淚鍍齊。煢楨廣鰳鯡選塊網羈淚鍍。
1、《藥品經營許可證》(零售)申請表;
2、申請人為法人或其他組織的應提交法人資格或其他相應證明復印件;申請人為自然人的應提供《居民身份證》復印件、個人履歷表;鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈詰。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈。
3、擬開辦藥店負責人的《居民身份證》復印件、健康證復印件、執業藥師注冊證書復印件、個人履歷表、無兼職證明;籟叢媽羥為贍僨蟶練淨櫧撻?;[叢媽羥為贍僨蟶練淨櫧。
4、質量管理人員、藥學技術人員的《居民身份證》、學歷證明、執業資格或技術職稱證書復印件及個人履歷表、無兼職證明;預頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥。預頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買。
5、藥店所有員工花名冊、上崗證、健康證復印件;
6、營業場所和倉儲用房的合法使用證明(產權證明和租賃合同);
7、藥店平面圖(用電腦畫,并注明地址、面積、方位);
8、藥品經營質量管理制度目錄;
9、工商營業執照復印件。
以上所有申請資料必須使用A4紙打印,并有申請人簽字或蓋章。
二、申請人承諾藥店經營條件在從事經營活動之前達到貴行政機關告知的許可條件要求,承諾在取得《藥品經營許可證》之日起30日內向貴行政機關申請《藥品經營質量管理規范》認證。滲釤嗆儼勻諤鱉調硯錦鋇絨。滲釤嗆儼勻諤鱉調硯錦鋇。
三、申請人承諾在未達到許可條件和未獲得行政機關的許可前,不從事藥品經營活動。經營中遵守國家關于藥品管理的法律、法規和規章,若有違反《藥品管理法》等法律、法規行為,愿意承擔相應的法律責任。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫。
四、申請人若違背承諾,有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的,貴行政機關有權依照相關法律、法規和規章予以處理。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報贏。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報。
五、以上陳述真實、合法,是申請人的真實意思表示。
告知人:漳平市食品藥品監督管理局承諾人(或委托代理人):
(蓋章)(簽字、蓋章)
年月日年月日
附:1、承辦人員和聯系電話
分管領導:廖志海聯系電話:7528830
承辦人員:聯系電話:7028778
2、受理部門及辦公地址與郵編
受理部門:漳平市行政服務中心食藥監局窗口辦公地址:漳平市東環路920號
郵編:364400
3、監督渠道
漳平市食品藥品監督管理局監督電話:7821959漳平行政服務中心投訴電話:7028110